對于蘇澤的決定,鄭明志認(rèn)為并不是問題。
如果是其他創(chuàng)新藥這么做的話,他肯定是不贊同,這其中的風(fēng)險太多了。
但“新生”藥就不一樣,他基本可以確認(rèn)這種藥物很完善,臨床試驗基本是不會有危險。
在這種情況下,適當(dāng)?shù)募涌炫R床試驗的進(jìn)度,反而是很有必要這么做。
現(xiàn)在有太多的患者在等著這種藥物救命,哪怕只是提前一天上市,都可以救下很多患者。
所以,鄭明志在確認(rèn)藥物安全的情況下,也同樣開展二期臨床試驗。
這也不是讓新藥直接上市,而是提前開始二期臨床試驗。
“我也贊成!”
韓思宜也沒有意見。
她也知道“新生”藥很成熟,其試驗結(jié)果超過預(yù)期。
就算蘇澤不做出這個決定,用不了多久,她同樣也會建議他這么做。
別說是他,就算是國家在知道一期臨床試驗的結(jié)果,同樣會鼓勵直接開始二期臨床試驗。
所以,現(xiàn)在開展二期臨床試驗,也的確是很合適。
“那二期臨床試驗?!?
“你準(zhǔn)備多大的參與規(guī)模?”
“普通的二期臨床試驗,基本在百人左右!”
韓思宜再次問道。
二期臨床試驗,需要多大規(guī)模的參與人數(shù)。
其他創(chuàng)新藥的二期臨床試驗,一般有上百人就已經(jīng)算是不錯。
但“新生”藥不一樣,單單是一期臨床試驗,就已經(jīng)超過了兩百人,總不能到了二期臨床試驗后,人數(shù)反而減少吧?!岸谂R床就先定一千人。”
“至于志愿者名單,盡可能的在外面的人篩選出來吧?!?
“他們在外面等了這么多天也不容易,如果他們符合條件的話,就優(yōu)先選他們!”
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